食品安全之FDA“認證”
近些年來,隨著生活品質(zhì)的不斷提高,我們也越來越關(guān)注食品安全問題。
首先我們來看一組數(shù)據(jù):
我國的食品抽檢合格率在過去三十年里一直處于上升狀態(tài),2000年是88.9%,到2002年是93.4%,再到2013年是95%。2016年食藥監(jiān)總局組織抽檢了25.7萬批次食品的樣品,合格率為96.8%;抽檢了1300余家大型生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),合格率為98.1%。
在國家高度重視的同時,我們更應(yīng)該提高食品安全知識水平,保障自身食品安全,發(fā)揮社會監(jiān)督的作用。
經(jīng)常可以看到,某食品或藥品“通過美國FDA認證”或者“FDA批準進入美國”等字樣。這個FDA是什么意思呢?
F D A
美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡稱FDA),隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局(即6個局)和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機構(gòu)。目前FDA被公認為是世界上著名的食品與藥品管理機構(gòu)。
有一點必須指出的是,F(xiàn)DA本身沒有所謂的認證,F(xiàn)DA也不簽發(fā)任何合格證書,稱為認證只是鑒于大家習(xí)慣性的叫法而已。FDA可以稱為注冊,注冊要根據(jù)具體的產(chǎn)品來確定流程和所需要遞交的文件,并且FDA會對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。企業(yè)需要先申請注冊編碼,而申請這個編碼需要提供相關(guān)的證明文件以證明產(chǎn)品達到可以上市的安全性,如何證明,涉及到相關(guān)標準及針對標準的檢測,也就是我們常說的FDA檢測。同樣FDA沒有下屬檢測機構(gòu),這些檢測工作都是由第三方來完成的。
FDA檢測根據(jù)美國FDA食品級法規(guī)的要求和標準進行相關(guān)檢測,有針對食品本身的,還有針對食品接觸材料之類的。
FDA 美國食品級法規(guī)
U.S. FDA CFR 21 Part 175-189 & FDA CPG7117.05, 06, 07
下面這份是我們針對硅膠管產(chǎn)品做的FDA檢測報告,檢測機構(gòu)是SGS。SGS是全球領(lǐng)先的第三方檢測機構(gòu)之一。
不同材質(zhì)的軟管對應(yīng)的FDA標準也是不一樣的,例如:
FDA-21CFR177.2600:對應(yīng)橡膠、硅膠等橡膠類材質(zhì)
FDA-21CFR177.1520:對應(yīng)PE、PP塑料類材質(zhì)
FDA-21CFR177.1550:對應(yīng)PTFE、FEP等特氟龍材質(zhì)
測試方法使用也有明確的規(guī)定,根據(jù)輸送的不同介質(zhì)選擇適當?shù)哪M液做浸泡實驗,在規(guī)定的溫度和時間段測量析出物的含量。有任何一項超標,則視為未通過測試。通過測試的產(chǎn)品,第三方會簽發(fā)測試報告,生產(chǎn)商方可出具“材料一致性聲明”,俗稱合格證(這不是證書),聲明某某產(chǎn)品滿足或符合FDA某某條款規(guī)定。
講這么多,大家對FDA以及FDA“認證”是否有了清晰的了解呢?
未藍所供應(yīng)的衛(wèi)生級產(chǎn)品都已通過FDA注冊,其產(chǎn)品通過FDA檢測合格。另外我們也會根據(jù)中國國標GB4806.1-2016要求,向SGS、CTI等第三方大型檢測機構(gòu)送檢,全方位保證衛(wèi)生管道的安全。
請相信,做軟管,我們是認真的!