未藍助力新冠疫苗生產(chǎn)
新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,疫苗研發(fā)進展一直備受關(guān)注。作為預(yù)防新冠的有力武器,疫苗被全球人民給予厚望。截至目前,全球已有52種新冠肺炎候選疫苗進入臨床試驗階段,13種已進入三期臨床試驗階段,其中已有7款新冠疫苗獲批上市,分別是美國的輝瑞、莫多那,中國的國藥、科興,英國的阿斯利康,印度的Covaxin和俄羅斯的人造衛(wèi)星5號。
我國的國藥和科興的疫苗,是傳統(tǒng)滅活疫苗,滅活疫苗的生產(chǎn)工藝和技術(shù)相對比較成熟,質(zhì)量標準可控,保護的范圍也比較廣泛。公開信息顯示,國藥集團中國生物北京所、武漢所兩個新冠疫苗P3生產(chǎn)工廠已經(jīng)建設(shè)完成,2021年產(chǎn)能預(yù)計在10億劑以上。與此同時,科興中維目前已完成第二條原液生產(chǎn)線的建設(shè),預(yù)計今年2月份投入使用后,將使疫苗原液的年生產(chǎn)能力提高到10億劑以上。隨著新冠疫苗生產(chǎn)需求的不斷增加,疫苗生產(chǎn)背后的生物工藝技術(shù)也逐漸引起業(yè)界關(guān)注。
據(jù)了解,新冠疫苗生產(chǎn)需要經(jīng)過六大步驟——培養(yǎng)、滅活、純化、配比、灌裝、包裝。任何一個工藝環(huán)節(jié)出現(xiàn)意外,造成藥物污染,輕則帶來藥物功效降低,嚴重甚至?xí)斐舍t(yī)療事故,給企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟損失。因此疫苗生產(chǎn)過程對供應(yīng)商提出了高標準嚴要求,除了產(chǎn)品滿足各類藥典標準如USP ClassVI、ISO10993、E.P 3.1.9等,對供應(yīng)商服務(wù)能力、產(chǎn)品全過程管控、可追溯性等提出了嚴苛的要求。
自新冠疫苗研發(fā)項目啟動伊始,未藍就積極與國內(nèi)各大疫苗研發(fā)公司/研究所等深入開展合作交流,憑借多年在醫(yī)藥行業(yè)積累的專業(yè)知識,與相關(guān)機構(gòu)密切互動,通過集成高精度蠕動泵、蠕動泵管、鉑金硫化硅膠管、過濾器、轉(zhuǎn)移儲液袋、均質(zhì)機等各類產(chǎn)品,成功開發(fā)了多種流體安全輸送解決方案,為新冠疫苗的高質(zhì)量、快速生產(chǎn)提供了重要的技術(shù)支持。下圖為未藍提供的Pure SW硅膠管在新冠疫苗車間應(yīng)用場景。
圖:新冠病毒滅活疫苗原液車間 新華社發(fā)(劉沛誠 攝)
未藍不僅助力國內(nèi)新冠疫苗生產(chǎn),也通過與國內(nèi)知名的藥機設(shè)備企業(yè)合作,為國外新冠疫苗項目提供多款蠕動泵和蠕動泵管等產(chǎn)品方案,目前相關(guān)項目也已經(jīng)進入緊張的調(diào)試階段。
疫情期間,生物制藥形成了巨大的市場機遇,眾多企業(yè)開始進入醫(yī)藥領(lǐng)域。未藍早在2014年就進入醫(yī)藥行業(yè),多年來結(jié)合自身產(chǎn)品、服務(wù)、技術(shù)方案等軟硬件優(yōu)勢,為生物制藥領(lǐng)域面臨的流體輸送問題提供了全面的解決方案。也正是得益于這樣的長期專注,未藍才能在疫情期間得到諸多客戶的信賴,助力新冠疫苗安全生產(chǎn)。